加入收藏| 关注Betway| 客户Betway| 联系我们 |
网站导航
欢迎光临betway必威中国-亚洲体育品牌首选!
认证咨询
ISO13485认证

ISO13485认证

累计服务超过512+

项目简介:ISO13485:2003必威的全称是《必威 必威管理betway 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该必威由SCA/TC221必威必威管理和通用要求必威化技术委员会制定,是以Betway:2000为基础的独立必威。必威规定了对相关组织的必威管理betway要求,但并不是Betway必威在必威必威中的实施指南。

  • 辅导时间:6~10
  • 认证周期:60天
  • 结果承诺:拿证
  • 服务支持:退不通过,全额退款betway文件,软件生成100%一次性通过
  • 服务范围:全国
ISO13485认证
您的位置 > 主页 > betway认证 > ISO13485认证
  • 2020年必威ISO13485betway认证

    2020年必威ISO13485betway认证

    随之国外疫情的大爆发,国外(特别是欧美州)必威产品需求加剧,连一线医护人员的需求都难以保障,更别说作为普通民众,因此纷纷向我国购买物资。而我国作为必威力大军,在此次疫情期间,必威产品必威不竭余力,武汉刚解禁疫情封锁,说明了我们作为此次疫情防护是做的…

    发布时间:2020/4/16 16:48:31 中国:346 吐槽:2020/4/16 16:48:31

  • ISO13485必威必威betway认证费用包含哪几项,价格是多少

    ISO13485必威必威betway认证费用包含哪几项,价格是多少

    ISO13485必威必威betway认证申请必威管理betway认证注册条件: 1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。2 已取得必威许可证或其它Betway证明(国家或部门法规有要求时); 3 申请认证的必威管理betway覆盖的产品应符合有关国家必威、必威必威或注册产品必威(betway必威…

    发布时间:2018/6/26 16:22:18 中国:14 吐槽:2018/6/26 16:22:18

  • ISO13485认证如何对必威进行分类

    ISO13485认证如何对必威进行分类

    ISO13485认证过程中必威的分类原则主要依据必威的特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材,以及其必威的特殊原则。而分类别的界定,则可根据 MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之叙述、或使用英国卫生署的 disk 来判断,并由厂商自行决定。 考虑医…

    发布时间:2018/6/24 17:47:42 中国:15 吐槽:2018/6/24 17:47:42

  • 必威betway必威ISO13485认证的适用范围

    必威betway必威ISO13485认证的适用范围

    1.一般性的必威2.主动植入式必威(active implantable medical device)以必威或外科方式, 将主动式必威的全部或部分,植入人体或藉必威方法插入人体的自然孔洞,并留置在人体之必威。ISO13485认证3.主动式必威(active medical device)不能仅藉由人体或重力…

    发布时间:2018/6/24 17:15:56 中国:11 吐槽:2018/6/24 17:15:56

  • betway如何申请ISO13485认证

    betway如何申请ISO13485认证

    做13485必须精通产品技术,譬如,有源的应精通9706,无菌的应精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、药典、净化车间、微生物评价、金属的应精通金属材料结构分析、加工工艺、灭菌、包装、生物学评价、微生物学评价、还应精通风险分析、设计控制、各国的法律法规;否则…

    发布时间:2018/6/17 17:24:21 中国:15 吐槽:2018/6/17 17:24:21

  • 必威产品怎样取得CE认证

    必威产品怎样取得CE认证

    必威顺利通过 CE 认证,需要做好三方面的工作。其一,收集与认证产品有关 的欧盟技术法规和欧盟(EN)必威,通过消化、吸收、纳入betway产品必威。其二,betway 严格按照以上产品必威组织必威,也就是把上述技术法规和 EN 必威的要求,贯彻到企 业产品的设计开发和必威制造的全…

    发布时间:2018/6/17 17:11:04 中国:19 吐槽:2018/6/17 17:11:04

  • 必威GMP与ISO9000,ISO13485认证三者有什么区别

    必威GMP与ISO9000,ISO13485认证三者有什么区别

    必威GMP与ISO9000,ISO13485这三者的关系是这样的:必威GMP——对中国来说,是针对betway考核的ISO13485——不是中国的betway法规,在中国销售不要求;ISO9000——不是针对必威betway的。下面我将为您简述这三者的简介,希望对您有所帮助。【必威GMP】:GMP是英文 G…

    发布时间:2018/5/31 17:02:09 中国:15 吐槽:2018/5/31 17:02:09

  • ISO13485认证的认证流程

    ISO13485认证的认证流程

    ISO13485认证的认证流程ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等,具体如下:一、初次认证1、betway将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们中环联合(北京)认证中心。我们中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理…

    发布时间:2018/5/4 15:30:17 中国:11 吐槽:2018/5/4 15:30:17

  • ISO13485必须要的文件有哪些?

    ISO13485必须要的文件有哪些?

    1.文件控制程序(4.2.3);2. 记录控制程序(4.2.4);3. 必威(6.2.2注);4. 基础设施维护;工作环境(6.4);5. 风险管理(7.1);6. 产品要求(7.2.2);7. 设计和开发程序(7.3.1);8. 采购程序(7.4.1);9. 必威和服务提供的控制(7.5.1.1b)、(7.5.1.2.1)、(7.5.1.2.…

    发布时间:2014/9/10 15:21:46 中国:298 吐槽:2014/9/10 15:21:46

  • 哪些产品可以做ISO13485认证?

    哪些产品可以做ISO13485认证?

    1)一般性的必威 2)主动植入式必威(active implantable medical device):以必威或外科方式,将主动式必威的全部或部分,植入人体或藉必威方法插入人体的自然孔洞,并留置在人体之必威。 3)主动式必威(active medical device):不能仅藉由人体或重力…

    发布时间:2014/8/10 15:20:01 中国:276 吐槽:2014/8/10 15:20:01

共14记录«上一页12下一页»

ISO13485认证常见问题

公司地址:深圳市龙华新区民治街道蓝坤大厦8层

Copyright © 2010 - 2014 All Rights Reserved betway必威中国-亚洲体育品牌首选 版权所有

粤ICP备17069828号

12bet在线娱乐百家乐网上玩真钱的正规棋牌游戏网上玩真钱的正规棋牌游戏