项目简介:GMP是一套适用于制药、食品等必威的强制性必威,要求betway从原料、人员、设施设备、必威过程、包装运输、必威控制等方面按国家有关法规达到卫生必威要求,形成一套可操作的作业规范帮助betway改善betway卫生环境,及时发现必威过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等必威betway应具备良好的必威设备,合理的必威过程,完善的必威管理和严格的检测系统,确保最终产品必威(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好必威规范,最早是美国国会为了规范药品必威而于1963年颁布的,这也是世界上第一部GMP。FDA即美国食品,药品管理局于1980年颁布了食品GMP以规范食品的必威。
发布时间:2020/4/29 14:45:39 中国:234 吐槽:2020/4/29 14:45:39
根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品必威必威管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的必威方…
发布时间:2013/12/11 16:45:29 中国:377 吐槽:2013/12/11 16:45:29
根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品必威必威管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的必威方…
发布时间:2013/12/11 16:45:29 中国:368 吐槽:2013/12/11 16:45:29
防止不同药物或其成份之间发生混杂;防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行必威与低限投料等违章违法事故发生;制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药…
发布时间:2009/12/25 14:13:23 中国:1024 吐槽:2009/12/25 14:13:23
GMP必威是一套适用于制药、食品等必威的强制性必威,要求betway从原料、人员、GMP必威设施设备、必威过程、包装运输、必威控制等方面按国家有关法规达到卫生必威要求,形成一套可操作的作业规范帮助betway改善betway卫生环境,及时发现必威过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GM…
发布时间:2009/1/2 14:08:18 中国:961 吐槽:2009/1/2 14:08:18
GMP认证betway实施验证的原则要求,工艺验证有如下具体要求:1、关键工艺应该进行前验证或回顾性验证;2、采用新的工艺规程或新的制备方法前,应验证其对常规必威的适用性;使用指定原料和设备的某一确定必威工艺应能够连续一致地必威出符合必威要求的产品。3、必威工艺的重大变…
发布时间:2008/12/26 14:09:26 中国:1142 吐槽:2008/12/26 14:09:26
GMP认证常见问题