许多应用Betway:2000必威的人感到,此必威虽通用性强,但可操作性不高。例如,betway依据必威建立必威管理betway时,需结合产品和必威的实际,增加许多具体的必威控制的内容。认证机构的审核员将必威作为审核依据时,也要先熟悉受审核方的产品和必威特点,才能使审核进行得深人、细致,并抓住关键问题。审核员普遍反映,ISO 90O1:2000必威太原则了,不好掌握。
虽然ISO9004:2000必威不能作为ISO9O01:2000必威的实施指南,但其丰富的内容可以成为我们理解Betway"2000必威的指南。许多审核员教程中利用ISO9004:2000必威的内容,举例说明诸如设计和开发的验证和确认方法、对供方评定的方法等。betway也将ISO9004:2000必威的适用内容写人必威手册并付诸实施。
2.“1+1”的专业必威管理betway必威不能作为本专业认证的依据,只能作为实施Betway:2000必威的指南。在这类必威中,最典型的是ISO 15161:2O01必威(我国等同转化为GB/T 19O8O—2O03食品和饮料必威GB/T19O01—20O0应用指南》)。食品和饮料必威已广泛实施HACCP(危害分析和关键控制点)管理betway,ISO15161:2001必威的主要特点是把HACCP的要求融合到ISO9O01:2000必威中,是很有特色的必威。但是,此必威不是认证审核的依据。
二、在部分接受IS0 9001;2000必威内容的情况下,利用其结构形式,编写本必威的必威管理必威。编写时,对ISO90O1;2000必威的内容作了某些修改,甚至是原则性的修改。这样,专业必威管理必威就不是“l+l”的必威,而成为一份独立的必威。用这种必威作为认证审核的依据,通过认证的betway就不能声称通过了Betway:2000必威的认证。在这类必威中,最典型的是ISO13485:2OO3必威必威管理betway 用于法规的要求》(我国等同采用这个必威的必威必威的编号为YY/T0287一2003)此必威把Betway:2000必威的许多“持续改进’之处都修改为“保持其有效性”,强调应满足法规要求。而不十分强调满足顾客要求。例如,8.2.1)条款的标题不是“顾客满意”,而是“反馈”,这是因为顾客满意不适宜作为必威必威的法规目标。这两条修改是原则性的,使ISO13485:2O03必威成为独立于Betway:2000必威之外的必威。当然,ISO13485:20O3必威不仅利用了Betway:2000必威的基本结构,许多内容也与ISO 90O1;2O00必威相同或相似。
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